KOLAS는 Korea Laboratory Accreditation Scheme의 약자로, 제품과 서비스의 품질, 안전성, 신뢰성을 보장하는 데 중추적인 역할을 하는 대한민국의 종합 인정 제도입니다.
기술표준원(KATS) 산하 기관으로 운영되며, 국제표준에 맞춰 국내는 물론 세계적으로 경쟁력을 제고하고 있습니다.
목적
품질 보증
KOLAS는 주로 다양한 산업 분야의 시험 및 교정 실험실의 품질을 보장하기 위해 설립되었습니다. 이는 인정된 표준 및 절차에 대한 역량과 준수를 입증하는 실험실에 인증을 제공합니다.
이는 결국 기업과 조직이 신뢰할 수 있고 안전한 제품과 서비스를 생산하는 데 도움이 됩니다.
소비자 안전
KOLAS의 기본 목적 중 하나는 소비자의 안전을 보호하는 것입니다. 공인 시험소는 식품, 의약품, 전자제품 등 다양한 제품의 안전성과 품질을 테스트하고 인증하는 데 필수적입니다.
이는 표준 이하이거나 안전하지 않은 제품으로부터 소비자를 보호합니다.
환경 보호
KOLAS는 환경 모니터링, 배출, 환경 규제 준수와 관련된 시험을 수행하는 시험소를 인증함으로써 환경 보호 노력도 지원합니다. 정확한 환경 테스트는 산업이 책임감 있고 지속 가능하게 운영되도록 보장합니다.
적용범위
환경
대기, 수질, 토양 등의 분석을 통해 환경 보호 및 관리에 활용됩니다.
식품
식품의 성분 분석, 위생 검사, 유해 물질 검사 등을 통해 식품의 안전성을 확보합니다.
의료
의료 기기의 성능 평가 및 진단 검사를 통해 의료 서비스의 질을 높입니다.
제조 및 건설
제품과 건축재료의 품질 및 성능 평가를 통해 안전성과 효율성을 강화합니다.
인증기준
1. 직원의 역량
공인 실험실은 기술자, 분석가, 과학자를 포함한 직원이 테스트 및 교정을 정확하게 수행하는 데 필요한 자격, 기술 및 교육을 보유하고 있음을 입증해야 합니다. 인력 역량은 인증을 위한 기본 기준입니다.
2. 품질 관리 시스템
인증을 원하는 실험실은 ISO/IEC 17025를 기반으로 강력한 품질 관리 시스템(QMS)을 확립하고 유지해야 합니다. 여기에는 일관되고 신뢰할 수 있는 결과를 보장하기 위한 문서화된 절차, 품질 관리 조치 및 위험 평가가 포함됩니다.
3. 측정 추적성
실험실은 국내 또는 국제 표준에 대한 측정 추적성을 확립하고 유지해야 합니다. 이를 통해 측정 결과가 인정된 표준과 연결될 수 있어 결과의 신뢰성과 비교 가능성이 향상됩니다.
4. 장비 및 교정
공인 시험소는 장비를 정기적으로 유지 관리하고 교정해야 합니다. 측정 장비의 정확성을 검증하고 테스트 및 교정 결과의 신뢰성을 보장하기 위해 교정 기록 및 절차가 마련되어 있어야 합니다.
5. 시료 취급 및 보존
적절한 시료 취급, 보관 및 보존 기준은 테스트 결과의 정확성에 영향을 미칠 수 있는 시료의 오염, 품질 저하 또는 변경을 방지하는 데 필수적입니다.
6. 문서화된 절차
실험실은 테스트 및 교정 절차를 포괄적으로 문서화해야 합니다. 이러한 문서는 실험실 직원을 위한 지침 역할을 하며 인증 기관의 감사 및 검토를 위한 기초를 제공합니다.
7. 품질 관리 및 숙련도 테스트
실험실은 테스트 또는 교정 성능을 평가하기 위해 숙련도 테스트 프로그램에 참여해야 합니다. 또한 결과의 정확성을 모니터링하고 유지하기 위해 엄격한 품질 관리 조치를 구현해야 합니다.
8. 보고 및 기록 유지
실험실은 결과, 보고서 및 기타 관련 문서를 포함하여 모든 테스트 및 교정에 대한 정확한 기록을 유지해야 합니다. 이러한 기록은 투명성, 추적성 및 책임성을 보장하는 데 도움이 됩니다.
9. 환경 조건
실험실은 테스트 및 교정 활동에 방해가 되지 않도록 온도, 습도, 조명과 같은 환경 조건을 제어해야 합니다.
10. 윤리적 행동
공인된 실험실은 기밀성, 공평성, 정직성을 포함한 윤리적 원칙을 준수해야 합니다. 그들은 이해상충을 피하고 편견 없는 서비스 제공을 보장해야 합니다.
11. 지속적인 개선
실험실은 부적합 및 확립된 절차의 이탈에 따른 시정 및 예방 조치를 포함하여 지속적인 개선을 위한 메커니즘을 갖추고 있어야 합니다.
12. 안전 및 건강
실험실 직원의 안전과 건강을 보장하는 것은 필수적입니다. 공인된 실험실은 직원을 보호하고 안전한 작업 환경을 유지하기 위해 안전 프로토콜과 장비를 갖추고 있어야 합니다.
13. 감사 및 평가
정기적인 감사 및 평가는 인증 기관에서 수행하여 이러한 기준을 준수하는지 확인합니다. 실험실은 이러한 평가에 전적으로 협력하고 필요한 경우 시정 조치를 구현해야 합니다.
인증의 중요성과 절차
1. 국제협약
KOLAS는 국제 실험실 인정 협회(ILAC)와 아시아 태평양 실험실 인정 협력체(APLAC)와 연계되어 있으며, 다른 국가의 인증 기관과 상호 인정 협약을 맺고 있어, 국제적으로도 그 인증이 인정받고 있습니다.
2. 국제적 인정
KOLAS는 한국의 공인 시험소가 국제 표준에 부합하도록 보장합니다. 이러한 조정을 통해 국제 시장에서 테스트 결과 및 교정 인증서를 쉽게 인식하고 수용할 수 있어 무역 및 산업 경쟁력이 향상됩니다.
3. 인증절차
신청 및 서류 제출
인증을 원하는 실험실은 필요 서류와 함께 신청합니다.
서류 검토
KOLAS 기관이 서류를 검토하여 기준 충족 여부를 판단합니다.
현장 평가
전문 평가원이 실험실을 방문하여 현장에서의 운영 상황을 평가합니다.
결과 심사 및 인증
검토와 평가를 거쳐 최종 결과를 심사하고, 인증 여부를 결정합니다.
맺음말
한국인정기구(KOLAS)는 시험 및 검사의 신뢰성을 높이고, 국제적인 신뢰성을 확보하기 위한 중요한 제도로, 다양한 산업 분야에서 중추적인 역할을 하고 있습니다.
또한, 한국의 품질 인프라의 중요한 구성 요소 역할을 합니다. 이는 무역을 촉진하고, 소비자를 보호하며, 산업 경쟁력을 지원하고, 공중 보건 및 안전의 다양한 측면에 기여합니다.
더불어 다양한 분야의 연구소를 인증함으로써 국내 및 해외 시장에서 제품과 서비스의 품질과 신뢰성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다.